Благотворительные организации обратились к президенту Медведеву

Авторы законопроекта "Об обращении лекарственных средств" игнорируют людей, больных редкими заболеваниями

Представители организаций, занимающихся медицинской благотворительностью, написали  письмо к президенту Российской Федерации. Авторы обращения просят Дмитрия Медведева пересмотреть законопроект "Об обращении лекарственных средств", который не предусматривает понятия "орфанные препараты". Такие лекарства применяются в лечении людей с редкими заболеваниями, а их в нашей стране 5 миллионов.

Новый законопроект "Об обращении лекарственных средств" был принят Государственной Думой 24 марта 2010 года. Он значительно отличается от действующего закона «О лекарственных средствах» 1998 года.  

"Мы живем уже в другой экономической реальности, требующей адекватных решений в сфере регулирования цен, безопасности, процедуры допуска на рынок лекарственных средств. Это, не говоря о тех правовых пробелах, когда ни в одном нормативном документе четко не прописано: сколько длится регистрация, кто за нее отвечает, какова стоимость этой процедуры" - отмечает в блоге Минздравсоцразвития министр Татьяна Голикова.

Новый закон должен жестко регламентировать сроки регистрации лекарственных средств, их оборот в стране, а также регулировать цены на жизненно необходимые препараты.

Более того, в первых редакциях закона, опубликованных летом прошлого года, впервые появилось понятие "орфанные лекарства". Это означало, что теперь люди, страдающие редкими заболеваниями, могут беспрепятственно получать необходимые препараты для эффективного лечения. Однако уже в первом чтении упоминание об орфанных препаратах из законопроекта исчезло.

Закон еще не подписан президентом, и представители благотворительных фондов и других общественных организаций, которые занимаются решением проблем людей, страдающих редкими заболеваниями, написали Дмитрию Медведеву письмо с просьбой не оставлять судьбы таких больных без внимания. В частности, в обращении говорится:

"Уважаемый Дмитрий Анатольевич! Мы надеялись, что с принятием закона «Об обращении лекарственных средств» проблемы россиян, страдающих редкими заболеваниями, будут хотя бы отчасти решены. Этого не произошло. Мы просим Вас не ставить свою подпись под законом «Об обороте лекарственных средств» до тех пор, пока разумное и взвешенное решение не будет найдено. Пять миллионов российских граждан жизненно нуждаются в этом. Целый огромный город.

Мы рассчитываем, что Вы не станете смотреть, как из-за несовершенства законодательства умирают сограждане. Мы рассчитываем, что Вы не допустите, чтобы родственники пациентов ради спасения близких нарушали закон и ввозили лекарства в страну контрабандой. В Ваших силах потребовать, чтобы у нас, как и в других развитых государствах, был организован оборот орфанных лекарств".

Мы обратились к пресс-секретарю фонда "Подари Жизнь" Елене Муляровой с просьбой прокомментировать сложившуюся ситуацию. Как сообщила Елена, чиновники Минсоцздравразвития, к которым обратились представители организации в первую очередь, объяснили "исчезновение" орфанных лекарств из законопроекта тем, что в России нет регистра редких болезней, нет унифицированных мер для их диагностики и лечения, поэтому пока еще рано на законодательном уровне вводить такое понятие как орфанные препараты.

"С одной стороны, действительно, такого регистра нет. - говорит Елена Мулярова. - Но, тем не менее, в нашей стране есть люди с редкими болезням. Более того, в мире имеются препараты, которые эффективно применяются для лечения таких заболеваний. Однако в России эти лекарства не производятся и не продаются, и поэтому их приходится привозить из-за границы".

Сама процедура ввоза сопряжена с определенными сложностями. Для того, чтобы получить рецепт на нужный препарат, больной сперва должен получить заключение консилиума врачей клиник федерального значения, потом это заключение отправляется в Росздравнадзор, который, в свою очередь, через какое-то время должен дать разрешение на ввоз и получение лекарства. Как правило, такие разрешения выдаются. Но после этого, по словам Елены Муляровой, появляется ряд других проблем. 

Родные больного должны самостоятельно найти аптеку, где продается необходимый препарат. Это нелегко, потому что препараты эти в массе своей относятся к разряду госпитальных, то есть предназначенных для больниц, и в аптеках не продаются. Потом каким-то образом нужно уговорить аптеку продать его, а это очень сложно, так как иностранные аптеки не работают с российскими рецептами. После этого, при ввозе препарата в страну нужно выплатить пошлину в размере 30% от его стоимости, и часто это значительная сумма, так как речь идет о дорогостоящих лекарствах. Частному лицу все это сделать очень трудно.

Если  ответной реакции от властей не последует, к концу недели авторы обращения готовы лично предоставить всю имеющуюся документацию, а также предложения по организации ввоза и оборота орфанных препаратов на территории России в Администрацию Президента. Мы надеемся, что голос их будет услышан, и люди, жизнь которых подвергается опасности из-за недоработок в законе, наконец получат больше шансов выжить.